|
Услуги
—
—
—
—
—
— Санитарно-эпидемиологическое заключение
—
—
—
—
—
Новости
Вопросы экспертов к закону о защите здоровья граждан
Проект нового регламента по регистрации мед изделий вызвал недовольство производителей и поставщиков
ФАС внесла изменения в закон об охране здоровья граждан понятия "взаимозаменяемость медицинских изделий"
Вопрос-ответ
Что такое сертификация?
Сертификация - это подтверждение соответствия качественных характеристик товара стандартам качества.
Что такое декларация о соответствии?
Декларация о соответствии - документ, в котором производитель удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует требованиям нормативных документов. Декларирование соответствия и сертификация — это формы подтверждения соответствия продукции или услуг установленным стандартам качества. Процедура декларирования практически не отличается от сертификации продукции, единственное различие — это бланки, на которых оформляются данные документы. Сертификат соответствия оформляется на бланке установленного образца, а для декларации соответствия определенная форма бланка не установлена. Производитель сам заполняет декларацию соответствия и затем регистрирует декларацию в аккредитованном органе сертификации.
Что такое Сертификат соответствия?
Сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил. |
Санитарно-эпидемиологическое заключение
.jpg) Санитарно-эпидемиологическое заключение, гигиеническое заключение, гигиенический сертификат-документ, который подтверждает соответствие санитарным нормам и правилам продукции, нормативно-технической-проектной документации, вида деятельности.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - процедура по подтверждению соответствия саниатрно-эпидемиологическим нормам СанПин.
Согласно Российскому законодательству Cанитарно-эпидемиологическое заключение бывает 3-х видов: продукцию, нормативно-техническую-проектную документацию, вид деятельности.
Законадельными актами определен перечень продукции, нормативно технической-проектной документации, видов деятельности для которых необходимо в обязательном порядке пройти санитарно-эпидемиологическую экспертизу и получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
В ряде случаев санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию требуется для легальной торговли, а так же ввозе товаров на таможенную территорию Российской Федерации.
Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения:
- на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом), пять лет;
- на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) до одного года;
- на виды деятельности, работы услуги - бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;
- на работу с источниками ионизирующего излучения - не более пяти лет;
- на проектную документацию - срок действия проектной документации
Необходимо заметить, что санитарно-эпидемиологического заключение на продукцию или товар необходимо в ряде случаев для получения сертификата соответствия ГОСТ Р, а ряд документов которые необходимы для получения сертификатата соответствия идентичны с документами которые необходимы для получения санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, такие как фитосанитарный сертификат, ветеринарное свидетельство сертификат о происхождении товаров, протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий и др.
Обратившись в Центр разрешительной документации МАКСТРОНГ вы сможете с наименьшими временными и финансовыми затратами решить вопросы связанные с проведением санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Перечень продукции подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе
Перечень продукции подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Виды деятельности подлежащие санитарно-эпидемиологичекой экспертизе
Документы, представляемые заявитетем для санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции
Приказ № 224 от 19.07.2007 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок"
|
