+7 (495) 518-41-91
Режим работы:
Пн-Пт с 10-00 до 18-00

Регистрация медицинских изделий в ФС Росздравнадзор РФ

  На сегодняшний день ФС РОСЗДРАВНАДЗОР РФ - это уполномоченный орган исполнительной власти, осуществляющий надзор в области обращения медицинских изделий на территории РОССИИ. 

  Регистрация медицинских изделий проводится на основании постановления Правительства №1416.

  Конечным документом успешно пройденной процедуры регистрации, является получение регистрационного удостоверения ФС Росздравнадзора РФ. Этот документ необходим для осуществления легальной торговли на территории РОССИИ. Его наличие гарантирует вам вход на рынок медицинских изделий нашей страны.

   Компания МАКСТРОНГ оказывает комплекс услуг  по регистрации медицинсих изделий в ФС РОСЗДРАВНАДЗОР РФ:

  • окажет консультационные услуги;
  • поможет составить регистрационное досье;
  • доработает и(или) разработает нормативно-техническую и эксплуатационную документацию;
  • сопроводит комплекс работ связанных с  регистрацией медицинского изделия под ключ;
  • сопроводит получение Акта технических испытаний;
  • сопроводит получение Протокола сравнительной экспертизы;
  • сопроводит получение Заключения Токсикологических испытаний;
  • сопроводит получение Акта клинических испытаний.

  Срок:

   Регистрация медицинсих изделий  осуществляется по  плану работ. План работ предварительно согласовывается между сторонами.

  Стоимость регистрации медицинских изделий складывается из:

  • платежей в уполномоченные учреждения (гос. пошлина, испытания и гос. экспертизы);
  • вознаграждения нашей компании.

  Компаниям, которые планируют успешно пройти регистрацию, необходимо заранее подготовиться к этому не легкому и трудоемкому процессу - изучить огромное количество нормативно-правовых актов в областии регистрации (МИ) или обратиться к профессионалам своего дела.

 Отправьте нам запрос по электронной почте: makstrong@bk.ru или свяжитесь с нами по телефону +7(495)518-41-91.