+7 (495) 518-41-91
Режим работы:
Пн-Пт с 10-00 до 18-00

Вопрос-ответ

Сертификация продукции

Заголовок третьей статьи первого раздела

Регистрация продукции Роспотребнадзор РФ

Заголовок первой статьи второго раздела

Заголовок второй статьи второго раздела

Заголовок третьей статьи второго раздела

Регистрация медицинских изделий ФС Росздравнадзор РФ

Кто регистрирует медицинские изделия в РФ?

Какая продукция относится к медицинским изделиям?

Какие испытания нужны в целях регистрации медицинских изделий?

Какие медицинские изделия не подлежат регистрации?

Какой перечень документов необходимо представить в ФС Росздравнадзор РФ для получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие?

В каких случаях можно внести изменение в регистрационное удостоверение на медицинское изделие?/

Обязательно ли наличие уполномоченного представителя производителя у иностранного производителя при регистрации МИ?

Что такое качество, безопасность и эффективность медицинского изделия?

Что такое разрешение на ввоз образцов?

Что такое регистрационное досье?

Что такое техническая документация?

Что такое технические испытания?

Что такое токсикологические испытания?

Что такое экспертиза документов?

Что такое клинические испытания медицинских изделий?

Что такое эксплуатационная документация?

Что такое нормативная документация?