+7 (495) 518-41-91
Режим работы:
Пн-Пт с 10-00 до 18-00

Что такое нормативная документация?

     В соответствии с п.4 "Правил государственной регистрации медицинских изделий" утвержденных Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 г. №1416 :
     «"нормативная документация" - документы, регламентирующие требования безопасности, качества, а также предполагаемую эффективность предусмотренного применения и методы контроля соответствия медицинского изделия этим требованиям»

     В случае необходимости, ООО "МАКСТРОНГ" поможет подготовить регистрационное досье, в том числе привести в соответствие с требованиями эксплатационную документацию для регистрации изделий медицинского назначения в Росздравнадзор РФ.