+7 (495) 518-41-91
Режим работы:
Пн-Пт с 10-00 до 18-00

Что такое технические испытания?

     Согласно с п.4 "Правил государственной регистрации медицинских изделий" утвержденных Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 г. №1416 :
"технические испытания" - испытания с целью определения соответствия характеристик (свойств) медицинского изделия требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) и принятия последующего решения о возможности проведения клинических испытаний; (в ред. Постановлений Правительства РФ от 17.10.2013 N 930, от 17.07.2014 N 670)».
    

     В случае необходимости, ООО "МАКСТРОНГ" поможет провести технические испытания и сформировать регистрационное досье для регистрации  изделий медицинского назначения в ФС Росздравнадзоре РФ.