В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Правила государственной регистрации медицинских изделий" медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, государственной регистрации не подлежат.
В случае необходимости, когда нельзя однозначно сказать изготавливается Ваше медицинское изделие по индивидуальным заказам пациентов или нет, ООО "МАКСТРОНГ" поможет Вам написать запрос в ФС Росздравнадзор РФ.
Подробнее об услуге Вы можете уточнить по тел.:8(495)518-41-91 или e-mail: makstrong@bk.ru
В случае необходимости, ООО "МАКСТРОНГ" поможет подготовить регистрационное досье для регистрации медицинского изделия в ФС Росздравнадзор РФ.
