Согласно действующим Правилам регистрации (МИ) - регистрация ИМН осуществляется на основании Постановления Правительства России от 27 декабря 2012 года, с изменениями и дополнениями.
Медицинской продукции на сегодняшний день считаются любые инструмены, оборудование, аппараты, материалы, приборы и пр., используемые в мед.целях, а так же совместно с другими принадлежностями, необходиымыми для использывания изделий по назначению, в том числе специальное программное обеспечение, предназначенное изготовителем для профилактики, диагностики, лечения и мед.реабилитации заболеваний.
Регистрация ИМН, представляет собой определенный перечень ступенек, который необходимо будет пройти Заявителю. Каждая из ступенек требует определенных знаний.
Для простоты ознакомления читателя с процессом регистрации, разделим ее условно на три основных больших ступени.
Как вы видите из выше описанного - регистрация ИМН - не простой процесс, где на каждом этапе требуются определенные знания, внимательность и терпеливость.
Поэтому у каждого человека - есть выбор, самому разбираться в тонкостях регистрации ИМН, или делегировать это человеку, который занимается этим профессионально.
В любом случае выбор остается за Вами.
Компания «Макстронг» оказывает услуги по регистрации ИМН, а также оказывает помощь в составлении комплекта документов регистрационного досье.
Отправьте нам запрос по электронной почте: makstrong@bk.ru или свяжитесь с нами по телефону +7(495)518-41-91.
