В соответствии с п.4 "Правил государственной регистрации медицинских изделий" утвержденных Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 г. №1416 :
«"техническая документация производителя (изготовителя)" - документы, регламентирующие конструкцию медицинского изделия, устанавливающие технические требования и содержащие данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения; (в ред. Постановлений Правительства РФ от 17.10.2013 N 930, от 17.07.2014 N 670)»
В случае необходимости, ООО "МАКСТРОНГ" поможет сформировать регистрационное досье, в том числе привести в соответствие с требованиями техническую документацию для получения государственной регистрации изделий медицинского назначения в ФС Росздравнадзор РФ.
