Специалисты компании "МАКСТРОНГ" окажут услуги связанные с заменой регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре РФ.
ВНИМАНИЕ: СРОК ЗАМЕНЫ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ БЕЗ СРОКА ДЕЙСТВИЯ НА МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ПРОДЛЕН ДО 2021 ГОДА.
Стоимость услуг подготовики документов для замены и получение регистрационного удостоверения по новой форме в ФС Росздравнадзор РФ Договорная.
Срок замены - 1 месяц со дня подачи документов.
Обратиться к нам и стать нашим клиентом вы можете по телефону: +7 (495) 518-41-91 или написав письмо по электронной почте: makstrong@bk.ru.
На абсолютно все виды медицинских изделий должно быть выдано соответствующее регистрационное удостоверение. Данное положение регулируется законодательной базой Российской Федерации и введено для того, чтобы подтвердить возможность применения, производства или продажи изделий медицинского применения только в том случае, если они никак не противоречат нормам качества.
На территории России с самого начала 2013 года начали действовать новые установленные правила прохождения регистрации, которые предполагают замену всех ранее полученных производителями удостоверений. Процесс формирования требуемых документов имеет некоторые нюансы, что может затянуть оформление нового документа и отразиться на деятельности компании.
Процедура замены происходит без повторных долгих регистрационных мероприятий. Заказчик должен подать соответствующее заявление и в нем указать сведения, которые предусмотрены Постановлением РФ от 27.12.2012. Заявителем может выступать непосредственно разработчик, выпускающая компания или же официально представляющее ее лицо. На основании Постановления №1416 определены и те удостоверения, которые обязательно будут заменены. В перечне оказались все удостоверяющие документы, выданные на технику и изделия для медицинской сферы, без ограниченного срока.
