ООО «Макстронг» организует проведение всех необходимых испытаний: технических, токсикологических, клинических, а также испытаний на электромагнитную совместимость в целях прохождения процедуры по государственной регистрации медицинского изделия.
Наши специалисты помогут собрать необходимый комплект документов, помогут определить количество образцов, осуществят взаимодействие с испытательной лабораторией и контроль на протяжении всего процесса проведения испытаний, а также проверяют все результаты исследований в соответствии с требованиями нормативных документов. Мы работаем исключительно с лабораториями, имеющими аккредитацию в соответствии с текущим национальным и международным законодательством.
СПИСОК ПРОВОДИМЫХ ИСПЫТАНИЙ
1. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕХНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Наша компания организует и сопровождает проведение технических испытаний медицинского изделия в испытательной лаборатории для выявления соответствия технических и эксплуатационных характеристик медицинского изделия требованиям нормативной документации, а также технической и эксплуатационной документации.
2. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОВЕДЕНИЯ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Наша компания организует и сопровождает проведение токсикологических испытаний медицинских изделий в испытательной лаборатории с целью подтверждения безопасности материалов, входящих в состав регистрируемого медицинского изделия и имеющих контакт с организмом человека.
Компания ООО «Макстронг» сотрудничает с испытательными лабораториями, основным видом деятельности которых являются испытания медицинских изделий на биологическую безопасность.
В состав испытательных лаборатории входят:
3. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ НА ЭЛЕКТРОМАГНИТНУЮ СОВМЕСТИМОСТЬ (ЭМС) МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Наша компания сопровождает проведение испытаний на ЭМС медицинских изделий в испытательной лаборатории с целью оценки соответствия медицинского изделия требованиям технической документации и государственных стандартов в отношении электромагнитной совместимости изделий.
4. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Наша компания организовывает и сопровождает проведение клинических испытаний медицинских изделий в аккредитованных медицинских организациях с целью всестороннего практического исследования медицинского изделия, а также подтверждения его безопасности и эффективности. Клинические испытания во всём мире являются неотъемлемым этапом разработки медицинских изделий, который предшествует его регистрации и широкому медицинскому применению.
ОБРАТИТЬСЯ К НАМ И СТАТЬ НАШИМ КЛИЕНТОМ ВЫ МОЖЕТЕ ПО ТЕЛЕФОНУ: +7 (495) 518-41-91 ИЛИ НАПИСАВ ПИСЬМО ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ: makstrong@bk.ru
